Sedatiemiddel met propofol voor dieren tijdelijk ook toegestaan voor mensen op IC’s

Ziekenhuizen mogen op de afdelingen intensive care een sedatiemiddel voor dieren gebruiken dat dezelfde werkzame stof heeft als in vergelijkbare sedatiemiddelen voor mensen. Veiligheid en kwaliteit zijn gegarandeerd. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft daarvoor tijdelijk toestemming gegeven.

Sedatiemiddelen met propofol zijn er zowel voor mensen als voor dieren. Op de Nederlandse markt zijn meerdere diergeneesmiddelen verkrijgbaar met deze stof. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft geoordeeld dat enkele merken een zodanige samenstelling hebben en aan zulke strenge veiligheidseisen voldoen, dat ze ook bij mensen kunnen worden gebruikt. Zo bevatten ze geen hulpstoffen waar mensen niet tegen kunnen, ook niet bij langdurig gebruik. Het middel blijft overigens ook in voldoende hoeveelheid beschikbaar voor dieren.

Veiligheid en kwaliteit gegarandeerd

Geneesmiddelen voor dieren worden op dezelfde wijze geproduceerd als geneesmiddelen voor mensen. Fabrikanten moeten in beide gevallen voldoen aan de Europese richtlijnen voor Good Manufacturing Practice (GMP), met eisen voor onder andere kwaliteitssystemen, faciliteiten, apparatuur, grondstoffen en kwaliteitscontroles. Inspecteurs van de IGJ beoordelen fabrikanten van diergeneesmiddelen in Nederland op dezelfde manier als fabrikanten die geneesmiddelen voor mensen maken.

Voor deze toestemming hebben het CBG en de IGJ een nauwkeurige evaluatie uitgevoerd. Daarbij is onder meer gekeken naar aspecten als samenstelling, kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel. Hierbij bleek dat het diergeneesmiddel dat nu is toegelaten, aan dezelfde hoge veiligheids- en kwaliteitseisen voldoet als de middelen voor mensen waar nu door het coronavirus een tekort aan kan ontstaan.